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蓓芯安®的常见问题

1.蓓芯安®是什么?

蓓芯安®不是一种药也不是一种实体产品,而是一项服务亦是一项技术。蓓芯安®是创芯为肿瘤患者推出的一项药物敏感性筛查服务,是一项将类器官应用于个体化治疗的技术。

2.为什么说肿瘤类器官是患者理想的试药替身?

因为肿瘤类器官不是一个简单的肿瘤细胞团,而是从基因水平,到细胞水平和组织病理特征三个维度,和来源组织高度一致的微肿瘤。反映的是患者本人的独有的肿瘤异质性。在特殊的3D培养体系中,能够高度模拟抗癌药物在人体内的作用。因此,类器官能像替身一样,帮助患者找到最适合自己的药物。

3.患者已经作了肿瘤基因检测,还有必要作类器官药敏吗?

有必要。肿瘤基因检测是根据患者基因中的突变靶点推测可能有效的药物。类器官药敏检测是根据不同药物对患者自身肿瘤类器官的杀伤结果直接推测药物的敏感性,使患者治疗获益大幅提升。这两种不同的技术可以在基因水平和细胞水平上互补,为临床治疗提供更多有效信息,实现真正意义上的精准化和个体化治疗。

4.蓓芯安®适用于哪些人?

已确诊恶性肿瘤的患者,在术前新辅助化疗方案选择、术后初次用药方案选择、进展期观察及方案更换、或继发耐药后用药选择等治疗阶段均适用。

5.蓓芯安®主要做哪些癌种?培养方法一样吗?成功率怎样?

在肺癌、肠癌、乳腺癌、卵巢癌、鼻咽癌、脑胶质瘤等20余种实体肿瘤都可以进行培养,平均成功率达到85%以上。针对晚期肿瘤患者的恶性积液培养成功率亦达到90%以上。不同肿瘤的基础培养条件不同,公司针对不同癌种配置了不同的培养基以确保培养成功。

6.蓓芯安®类器官药敏检测能够检测的药物种类有哪些?

我们的药物库里有全球已上市的160多种抗肿瘤药物,包括:常规化疗药(细胞毒药);小分子靶向药(替尼类);部分大分子单克隆抗体药如:利妥昔单抗,西妥昔单抗)。针对临床特殊的药物筛查需求,我们可以与医生进行配合,进行药物组合方案的筛查。

7.蓓芯安®类器官药敏检测的如何操作,有无风险?

类器官培养必须取患者本人的新鲜肿瘤组织,最好是手术切除标本,次之胸腹水,内镜及穿刺标本也可以送检但成功率略低。取样均由专业医生操作,可以放心。

8.能建议患者根据蓓芯安®类器官药敏检测结果自己买药吗?

不行。药敏结果是重要的用药参考,但不构成治疗建议。作为最前沿的体外检测技术,肿瘤类器官药敏仍在不断完善中。由于患者个体差异,技术的局限性,药敏结果仅针对申请表上的项目和当次检测样本,因此无法确保与实际用药效果完全一致。检测报告仅供主管医生进行专业解读,并综合其他临床资料制定治疗方案。临床治疗方案的选择,需要医生结合实际经验与治疗指南进行决定。蓓芯安®药敏检测的结果为医生在指南用药方案中进行优选,提供有效的数据参考。

9.蓓芯安®药敏测试若与指南用药有冲突怎么处理?

临床指南是根据大量循证医学证据总结的治疗路径和药物选择方案,具有规律性和代表性。但临床仍出现很多根据指南用药无效的情况。类器官药敏测试是利用患者自身肿瘤组织进行的个性化精准药物筛选。单就技术本身而言,有91%的阴性预测率和71%的阳性预测率,整体预测敏感度达到78%。所以,在出现药敏测试结果与临床指南不一致的情况下,医生根据风险和获益的比例,自行决定是否调整用药方案。

10.基因检测公司的大套餐亦包括基因检测与药敏,蓓芯安® 有何竞争力?

类器官技术和基因检测是两个不同的药物筛查维度。

针对某种突变靶点往往有多种用药选择,类器官药敏筛查结果可以在基因检测结果的基础上,为患者进一步锁定具体的有效药物。大量临床案例证明,通过类器官检测,能够发掘出基因检测未能探测到的致病基因,一步到位提供精准的用药方案,避免延误患者治疗。而仅仅依靠类器官或者基因检测单一的筛药结果,都无法保证药敏结果与临床疗效100%匹配。因此如果临床希望更精准选择用药,结合两者结果互相验证是较好的办法。

 



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